醫(yī)用外科口罩
來(lái)源：未知 作者：admin發(fā)布日期：2023-09-23 10:10
說(shuō)明書(shū)
【型號(hào)規(guī)格】耳掛式175mm × 95mm
【結(jié)構(gòu)組成】產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成。口罩體為三層結(jié)構(gòu)，內(nèi)外層為PP材質(zhì)的紡粘無(wú)紡布，中間層為聚丙烯熔噴布；鼻夾采用可彎折的聚乙烯材料制成；口罩帶采用錦綸和氨綸材料編制而成。產(chǎn)品以無(wú)菌形式提供，一次性使用。
【適用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過(guò)程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過(guò)提供物理屏障。
【產(chǎn)品性能】1.細(xì)菌過(guò)濾效率：口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95％。2.顆粒過(guò)濾效率：口罩對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30％。3.壓力差：口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差Δp應(yīng)不大于49Pa。4.阻燃性能：口罩材料應(yīng)采用不易燃材料，口罩離開(kāi)火焰后燃燒不大于5s。5.合成血液穿透：2mL合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。6.產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。7.環(huán)氧乙烷殘留量：產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。
【使用說(shuō)明】1.打開(kāi)包裝，取出口罩，褶皺朝下為外面，有鼻夾的一面向上。2.雙手撐開(kāi)口罩帶，避免雙手接觸口罩內(nèi)側(cè)，將口罩置于面部，調(diào)整至合適位置。3.輕壓鼻夾，使其與鼻梁貼合，然后按著鼻夾，將口罩下端調(diào)至下頜處。
【禁忌癥】對(duì)非織造布過(guò)敏者禁止使用。
【注意事項(xiàng)】1、建議連續(xù)佩戴4小時(shí)后更換。2、包裝破損，禁止使用。3、使用前請(qǐng)閱讀說(shuō)明。4、產(chǎn)品開(kāi)封后應(yīng)盡快使用。5、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。6、本品一次性使用，過(guò)期產(chǎn)品請(qǐng)勿使用。7、口罩潮濕、受到患者血液或者體液污染后，應(yīng)及時(shí)更換。
【有效期】2年（經(jīng)加速老化的試驗(yàn)獲得）
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YY0469-2011
【尺寸允差】長(zhǎng)、寬允差：±5%
【警示及提示的內(nèi)容】產(chǎn)品使用后應(yīng)按醫(yī)療垃圾相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
【貯存】貯存在溫度﹣10℃至45℃、相對(duì)濕度不超過(guò)65%，干燥通風(fēng)處遮光保存。
【維護(hù)保養(yǎng)方法】避免日曬，保持干燥。
【生產(chǎn)日期、有效日期、生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)包裝。
【所用符號(hào)、圖形的解釋】
請(qǐng)勿再次使用
無(wú)菌
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌
保持干燥
參考使用說(shuō)明
包裝破損時(shí)請(qǐng)勿使用
避免日曬【運(yùn)輸條件、方法】運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)注意防止擠壓、尖物扎載、潮濕和油物污染。
【注冊(cè)證編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20202141098
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200261號(hào)
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20202141098
【說(shuō)明書(shū)編制日期】2020年5月6日
【注冊(cè)人、生產(chǎn)企業(yè)、售后服務(wù)單位】華紡股份有限公司
【注冊(cè)人、企業(yè)住所】山東省濱州市黃河二路819號(hào)
【生產(chǎn)地址】山東省濱州市東海一路118號(hào)
【注冊(cè)人、生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】電話：0543-3199898
